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Fucidin Ung. 2 % 15 Gr

LEO PHARMA

0613935

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Indications thérapeutiques:

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Fucidin Ung. 2 % 15 Gr

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Indications thérapeutiques:

Fucidin Onguent 2 %, Fucidin Crème 2 %.
Infections cutanées staphylococciques et streptococciques.
Infections staphylococciques: —
1.) Traitement local de lésions limitées d'impétigo et impétiginisation, entre autres de la gale et des pédiculoses (conjointement à un traitement étiologique); — 2.) Traitement d'appoint de l'antibiothérapie générale (lorsque celle-ci s'avère nécessaire) en cas de furoncle et d' impétigo staphylococcique à lésions multiples; — 3.) Furoncles et furonculose: proposé dans la prévention de la diffusion des staphylo-coques en cas de furoncle; proposé dans la désinfection des gîtes microbiens après furonculose; — 4.) Panaris après intervention chirurgicale, sycosis staphylococcique, folliculite.
Infections streptococciques.

Impétigo et ecthyma; comme traitement d'appoint d'un autre antibiotique utilisé par voie générale.
Prophylaxie des infections.

En chirurgie et en traumatologie: surinfection de brûlures superficielles et de plaies superficielles.
Proposé dans le traitement du transport microbien nasal chez les porteurs sains (nasal carriers), en particulier s'ils sont en contact avec des denrées alimentaires ou des patients à risque.
N.B.:
Fucidin Onguent 2 % ne paraît pas être un traitement de premier choix dans cette indication.
Fucidin Crème 2 % est particulièrement indiquée pour des lésions suintantes macérées ainsi que dans les plis cutanés; du point de vue esthétique, la crème convient mieux que Fucidin Onguent aux applications dans le visage.
Fucidin Intertulle.

Plaies infectées et infections superficielles de la peau.
Plaies traumatiques ou chirurgicales.
Brûlures profondes et superficielles.

Composition qualitative et quantitative:


Fucidin Onguent 2 %:
Fusidate de sodium 20 mg/g.
Fucidin Crème 2 %:
Acide fusidique (anhydre) 20 mg/g.
Fucidin Intertulle 2 %:
Fusidate de sodium 20 mg/g.
Pour les excipients, cfr. section "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique:


Fucidin onguent 2 %.
Fucidin crème 2 %.
Fucidin Intertulle 2 %, compresse.

Posologie et mode d'administration:


Fucidin Onguent 2 %, Fucidin Crème 2 %:
Appliquer une à deux fois par jour sur les régions lésées, après nettoyage de la surface infectée; l'onguent peut être utilisé avec ou sans pansement.
Fucidin Intertulle:
Couvrir les régions cutanées affectées.
Sur les plaies suppurantes on doit généralement changer la gaze une fois par 24 heures. Dans les autres cas, on peut espacer les applications.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

Contre-indications:


Hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit (l'acide fusidique ou un des excipients). — Infection mammaire lors de l'allaitement en raison du risque d'absorption du produit par le nourrisson. — Ne pas appliquer Fucidin Onguent 2 %sur les lésions suintantes macérées, dans les plis cutanés ni sur des ulcères de jambes.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:


Conserver hors de portée des enfants.
Il y a lieu de limiter la durée du traitement à la période strictement nécessaire à la guérison des lésions, afin de réduire le risque de sélection de germes résistants.
Ne pas traiter trop longtemps de trop grandes surfaces cutanées, en particulier chez le nourrisson car on ne peut totalement exclure la possibilité d'effets toxiques systémiques (ictère).
La base excipiendaire peut causer une sensation de brûlure et une irritation des yeux.
Ne pas appliquer dans l'oeil, sur la face interne des paupières; en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.

Grossesse et allaitement:


Grossesse.

En l'absence de données suffisantes concernant l'innocuité de Fucidin Onguent 2 %, Fucidin Crème 2 % et Fucidin Intertulle pendant la grossesse dans l'espèce humaine et bien que l'expérience clinique n'ait jamais montré d'effet tératogène, on sera particulièrement prudent pendant les trois premiers mois de la grossesse. L'application sur de trop larges surfaces cutanées doit être évitée.
Lactation.

Si le traitement s'avère indispensable, l'allaitement sera interrompu.

Effets indésirables:


Très fréquent:> 1/10.
Fréquent:> 1/100 en Peu fréquent:> 1/1.000 en Rare:> 1/10.000 en Très rare: Les effets indésirables les plus fréquents sont les réactions cutanées, plus particulièrement au niveau du site d'application. Des réactions allergiques ont été signalées.
Comme pour tous les antibiotiques, il existe un risque de surinfection par des germes non sensibles.
Après utilisation de Fucidin Intertulle, une sensation de hyperesthésie peut se produire, sans nécessité d'arrêter le traitement.
En se basant sur les données d'études cliniques combinées pour Fucidin crème et onguent, on s'attend à des effets indésirables chez 10 - 15 % des patients. Prurit, irritation cutanée, une sensation passagère de brûlure ou de picotement, peau sèche, érythème et éruption cutanée ont peu fréquemment été rapportés.
Basé sur des données post-marketing, le nombre total d'effects indésirables rapportés est très bas; environ 2 par 1.000.000 de traitements.
Les effets indésirables sont classés par système d'organe selon MedDRA. Par système d'organe, les effets indésirables sont classés par fréquence décroissante.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané.

Prurit — Irritation cutanée — Sensation de brûlure au niveau de la peau — Sensation de picotement au niveau de la peau — Peau sèche — Rash (divers types: érythémateux, macopapulaire et pustulaire) — Dermatite de contact — Eczéma — Erythème — Urticaire — Oedème angio-neurotique — Oedème périorbital.
Affections du système immunitaire.

Réactions allergiques

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:


L'acide fusidique n'a pas d'influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage:


Il existe une possibilité d'effets systémiques en cas d'applications trop fréquentes ou trop abondantes, particulièrement sur des surfaces cutanées trop grandes. Cependant, à ce jour aucun cas de surdosage n'a été décrit.
La présentation rend peu vraisemblable l'ingestion accidentelle par voie orale.

Liste des excipients:


Fucidin Onguent 2 %/Fucidin Intertulle.

Alcool cétylique — Graisse de laine — Paraffine liquide — Vaseline.
Fucidin Crème 2 %.

Buthylhydroxyanisol — Alcool cétylique — Glycerol — Paraffine liquide — Sorbate de potassium — Polysorbate 60 — Vaseline blanche — Eau purifiée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:


A ce jour aucune interaction n'est décrite concernant le Fucidin Onguent 2 %, Fucidin Crème 2 % ni le Fucidin Intertulle. Si nécessaire, des agents anti-infectieux systémiques peuvent être utilisés au cours d'un traitement par Fucidin.

Incompatibilités:


Non applicable.

 

Form de livraison Pommade
Type de produit Médicaments
Marques Fucidin
- Appliquer une à deux fois par jour sur les régions lésées, après nettoyage de la surface infectée
- La pommade peut être utilisée avec ou sans pansement

Fucidin Ung 2 % 15 Gr

C'est un médicament

Ceci est un médicament disponible sans ordonnance. Ne l’utilisez pas longtemps sans conseil médical. Lisez attentivement la notice. Conservez ce médicament hors de la portée des enfants. Gardez la notice, car elle contient des informations importantes. Demandez du conseil à votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin en cas d’effets indésirables.

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