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Importal Sach. 20 X 10 Gr

NOVARTIS CONSUMER HEALTH

0613471

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Indications thérapeutiques:

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Importal Sach. 20 X 10 Gr

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Indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique de la constipation.

Composition qualitatve et quantitative:


Lactitolum monohydricum.
Nom chimique: 4--D-galactopyranosyl-D-sorbitol monohydrate.
Pour les excipients, voir "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique:


Poudre orale:
poudre cristalline blanche d'un goût légèrement sucré, pour usage oral.

Posologie et mode d'administration:


S'il s'agit de constipation chronique, on s'efforcera d'abord d'adapter le régime alimentaire et de modifier les habitudes de vie afin d'obtenir une amélioration de cet état. Le médecin devra essayer de trouver la dose optimale pour son patient, c'est-à-dire celle qui provoque une selle molle par jour chez le patient constipé. Dès que la dose d'entretien a été trouvée, il est rare de devoir la modifier et l'effet laxatif est généralement prévisible. On recommande au patient de boire au moins plusieurs verres d'eau de 200 ml ou de liquide par jour.
Importal est administré en prise unique journalière, le matin (de préférence) ou le soir, à l'heure du repas, et habituellement mélangé à de la nourriture ou à une boisson.
Le choix de la prise matinale ou vespérale est laissé au patient en fonction de la réponse individuelle. L'effet laxatif suit habituellement la prise d'Importal de quelques heures. Il faut cependant informer le patient que, dans certains cas, la réponse laxative peut prendre 2 à 3 jours avant d'apparaître.
Importal ne favorise pas les caries dentaires et peut être mélangé aux boissons telles que thé, café, jus de fruits ou à des mets tels que yaourts, compotes de fruits, etc., sans que l'action pharmacologique ne soit altérée.
Adultes (et patients âgés).

La dose quotidienne initiale est de 20 g (2 sachets de 10 g ou 3 à 4 cuillères à soupe rases de poudre), prise en une dose unique au petit déjeuner ou au repas du soir. Après quelques jours, une dose quotidienne de 10 g ( = 1 sachet ou 1,5 à 2 cuillères à soupe rases de poudre) suffira pour beaucoup de patients.
Une cuillère à soupe rase de poudre contient environ 6 g de principe actif.
Enfants.

La dose moyenne initiale est de 0,25 g par kilo de poids corporel et par jour, par exemple:
de 1 à 6 ans:
1/4 ou 1/2 sachet par jour soit de 2,5 à 5 g.
de 6 à 12 ans:
1/2 à 1 sachet par jour soit de 5 à 10 g.
à partir de 12 ans:
1 à 2 sachets par jour soit de 10 à 20 g.
Si on utilise des cuillères à café, la contenance moyenne est de 2 g de principe actif par cuillerée. Dans tous les cas, le dosage doit être ajusté individuellement pour permettre une défécation par jour.

Liste des excipients:


Aucun.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

Contre-indications:


Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité connue au lactitol ou à un des excipients du produit
Agissant au niveau du côlon, Importal est contre-indiqué dans tous les cas où le transit intestinal n'est pas assuré (occlusion intestinale, etc.)
Comme tout laxatif, il ne faut pas utiliser Importal en cas de suspicion d'une lésion organique du tractus digestif et en cas de douleurs abdominales ou d'hémorragie rectale d'étiologie incertaine
Les fécalomes devraient être traités par d'autres méthodes avant la prise d'Importal.
Importal est contre-indiqué en cas de galactosémie.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:


L'utilisation prolongée d'un laxatif sans interruption doit être évitée.
Tous les cas de constipation chronique devraient être d'abord traités par un régime riche en fibres, une absorption suffisante de liquides, ou une activité physique.
Pour éviter les perturbations des électrolytes, qui peuvent survenir en cas de diarrhée provoquée par un surdosage, le médecin recherchera, dès la phase initiale du traitement, la posologie optimale (voir "Posologie et mode d'administration"), soit celle qui provoque une selle molle par jour chez le patient constipé.
Les patients âgés ou affaiblis qui reçoivent Importal pour un traitement à long terme devraient subir régulièrement un contrôle des électrolytes sanguins.
Comme pour tous les laxatifs, tout déséquilibre liquidien ou électrolytique préalable devrait être corrigé avant de commencer le traitement.
Suite à un traitement avec Importal, de l'hydrogène peut s'accumuler dans les intestins. Les patients devant subir une électro-cautérisation doivent au préalable subir un lavement complet avec une solution non fermentable.
Il faut conseiller aux patients qui se plaignent de nausées de prendre Importal pendant les repas.
En cas d'iléostomie ou de colostomie, Importal n'est pas recommandé.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Grossesse et allaitement:


L'expérience avec Importal chez la femme enceinte est limitée. Bien que les expérimentations animales n'aient montré aucun effet tératogène potentiel, il est néanmoins recommandé, comme avec tous les médicaments pendant le premier trimestre de la grossesse, de n'utiliser Importal qu'en cas de stricte nécessité.
Bien que le passage du lactitol dans le lait maternel n'ait pas été étudié, il paraît improbable qu'il y ait une quelconque relevance clinique, étant donné qu'il est seulement absorbé de façon minimale.

Effets indésirables:


En début de traitement, Importal peut engendrer un inconfort abdominal, tel que météorisme, flatulence, douleur, crampes ou parfois une sensation de ballonnement. Dans les études cliniques, ces effets secondaires ont été observés chez environ 25 % des patients adultes et 35 % des patients âgés. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaître après quelques jours de prise régulière d'Importal.
Occasionnellement, des nausées, des borborygmes ou du prurit anal ont été signalés, ainsi que des vomissements dans de rares cas. A cause de la variation interindividuelle, certains patients peuvent faire de la diarrhée aux doses recommandées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.
Importal appartenant à la catégorie des laxatifs hyperosmotiques, on rapporte dans certains cas rares, et chez les personnes âgées surtout, un risque de déshydratation.
Des cas d'éruption cutanée ont été rapportés.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:


Pas d'effet décrit.

Surdosage:


La diarrhée est un signe de surdosage. Elle peut être arrêtée en réduisant la posologie.
Elle peut également provoquer une altération des électrolytes dans le sérum, qui devra être corrigée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:


Comme tous les laxatifs, Importal peut augmenter la perte en potassium engendrée par d'autres médicaments (e.a. thiazo-diurétiques, corticostéroïdes, carbenoxolone, amphotéricine B). Cette insuffisance en potassium peut augmenter le risque d'effets toxiques des glycosides chez les patients recevant une thérapie concomitante.
Le lactitol a une valeur calorique négligeable (2 kcal/g ou 8,5 kjoules/g), et n'a pas d'effet sur l'insulinémie, ni sur les taux sanguins de glucose. Il peut donc être administré à des patients diabétiques.

Incompatibilités:


Aucune.

 

Form de livraison Sachets
Type de produit Médicaments
Marques Autre
Adultes

- Posologie initiale: 2 sachets par jour, à prendre en une fois
- Après quelques jours: 1 sachet par jour

Enfants

- Posologie moyenne initiale: 0,25 g/kg de poids corporel par jour, à prendre en une fois

- de 1 à 6 ans : 1/4 ou 1/2 sachet par jour
- de 6 à 12 ans : 1/2 à 1 sachet par jour
- à partir de 12 ans : 1 à 2 sachets par jour

Mode d'administration

- A prendre une fois par jour, au petit déjeuner (de préférence) ou au repas du soir
- Peut être mélangé aux boissons telles que thé, café, jus de fruits ou à des mets tels que yaourts, compotes de fruits, etc

Importal Sach. 20 X 10 Gr

C'est un médicament

Ceci est un médicament disponible sans ordonnance. Ne l’utilisez pas longtemps sans conseil médical. Lisez attentivement la notice. Conservez ce médicament hors de la portée des enfants. Gardez la notice, car elle contient des informations importantes. Demandez du conseil à votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin en cas d’effets indésirables.

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