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Laxoberon Gutt. 15 Ml

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

0053330

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Indications thérapeutiques:

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Laxoberon Gutt. 15 ml

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Indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique de la constipation.
En réduisant progressivement la dose et en espaçant les prises graduellement, on arrive à restaurer une hygiène intestinale normale.

Composition qualitative et quantitative:


Picosulfate de sodium 7,5 mg/1 ml.
Pour les excipients, voir paragraphe "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique:


Solution buvable en gouttes.

Posologie et mode d'administration:


Adultes et enfants de plus de 10 ans:
10 à 20 gouttes (= 5 à 10 mg), en une fois par jour.
Enfants de 4 à 10 ans:
5 à 10 gouttes (= 2,5 à 5 mg), en une fois par jour.
Enfants de 1 à 4 ans:
environ 1 goutte par 5 kg de poids corporel (= 0,5 mg), en une fois par jour.
Voie orale.

Les gouttes peuvent être mélangées à de l'eau, du lait ou des jus de fruits.
Pour obtenir un effet matinal, le Laxoberon sera administré au coucher (latence de 6 à 12 heures).
La présentation sous forme de gouttes permet une adaptation posologique et une dégressivité des doses.
On s'efforcera, avant d'utiliser des laxatifs, de vaincre la constipation chronique en adaptant le régime alimentaire ainsi qu'en modifiant les habitudes de vie. L'usage chronique de laxatif doit être évité.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

Contre-indications:


Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Maladies inflammatoires du côlon. Obstruction intestinale, iléus mécanique, abdomen chirurgical aigu y compris l'appendicite. Douleurs abdominales d'origine indéterminée. Hypersensibilité aux dérivés du diphénylméthane. Etat de déshydratation sévère.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:


Comme pour tous les laxatifs, une utilisation prolongée doit être déconseillée afin d'éviter une situation de dépendance. Si le besoin de laxatif est quotidien, on recherchera la cause de la constipation. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant des règles hygièno-diététiques (enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, conseil d'activité physique). Prudence en cas de décompensation cardiaque, d'insuffisance rénale, chez le sujet âgé, ainsi que lors de la prise concomitante de médicaments pouvant donner des torsades de pointe.
Une utilisation prolongée ou excessive peut induire l'apparition de troubles électrolytiques et d'hypokaliémie, et entraîner une constipation.
On n'administrera le Laxoberon aux enfants que sur avis médical.
La prescription de laxatifs stimulants chez l'enfant doit être exceptionnelle.

Grossesse et allaitement:


Le Laxoberon a été utilisé chez un nombre limité de femmes enceintes ou en âge de procréer, sans qu'on n'ait jamais constaté d'effet toxique maternel ou foetal. Cependant, comme pour tout médicament, le Laxoberon ne sera utilisé pendant la grossesse que sur avis médical.
Bien que le picosulfate ne passe pas dans le lait maternel, l'administration du Laxoberon pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée.

Effets indésirables:


Occasionnellement, gêne abdominale, crampes et douleurs abdominales, diarrhée avec risque de déshydratation chez le sujet âgé.
Des cas isolés de réactions allergiques, telles que réactions cutanées et angio-oedèmes, ont été rapportés.
L'usage chronique peut entraîner des troubles électrolytiques et des lésions histologiques aboutissant parfois à un trouble permanent du péristaltisme. L'usage abusif de ce médicament peut entraîner une hypokaliémie, accompagnée de risque d'arythmies cardiaques. Des doses très élevées, dépassant 10 mg chez l'adulte risquent de provoquer une colite ischémique.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:


Données non fournies.

Surdosage:


Symptômes.

Lors d'une intoxication aiguë: diarrhée, crampes abdominales, déshydratation, perte massive en électrolytes, y compris en potassium.
Des cas d'ischémie de la muqueuse colique ont été rapportés lors de l'administration de doses nettement supérieures aux doses recommandées.
Un surdosage chronique peut provoquer une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire, ainsi que des calculs rénaux. En cas d'utilisation chronique de laxatif, des lésions rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été décrits.
Traitement.

Juste après l'ingestion de Laxoberon, son absorption peut être minimisée ou même empêchée par l'induction de vomissements ou un lavage d'estomac. La restauration hydrique et le rétablissement de la balance électrolytique peuvent s'avérer nécessaires, spécialement chez les patients âgés et chez les enfants. L'administration d'antispasmodique peut s'avérer utile.

Liste des excipients:


Méthylparahydroxybenzoate de sodium — Solution de sorbitol à 70 % — Acide chlorhydrique — Eau purifiée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:


L'utilisation concomitante de hautes doses de Laxoberon et de diurétiques ou d'adréno-corticostéroïdes peut accroître le risque d'un déséquilibre électrolytique, qui lui-même, peut augmenter la sensibilité aux glycosides cardiotoniques.
L'action du Laxoberon peut être diminuée par l'administration simultanée d'antibiotiques à large spectre.
On tiendra compte d'une interaction possible avec les digitaliques; théoriquement, cette interaction serait aussi possible avec les antiarythmiques.
Etant donné que le risque de torsade de pointe est augmenté en cas d'hypokaliémie, la prudence s'impose chez les patients prenant des médicaments pouvant provoquer des torsades de pointe.

Incompatibilités:


Sans objet.

 

Form de livraison Gouttes
Type de produit Médicaments
Marques Boehringer
Adultes et enfants > 10 ans

- 10 à 20 gouttes, une fois par jour

Enfants de 4 à 10 ans

- 5 à 10 gouttes, une fois par jour

Enfants de 1 à 4 ans

- Environ 1 goutte par 5 kg de poids corporel, une fois par jour

Mode d'administration

- Les gouttes peuvent être mélangées à de l'eau, du lait ou des jus de fruits
- A prendre au coucher pour obtenir un effet matinal (latence de 6 à 12 heures)

Laxoberon Gutt. 15ml

C'est un médicament

Ceci est un médicament disponible sans ordonnance. Ne l’utilisez pas longtemps sans conseil médical. Lisez attentivement la notice. Conservez ce médicament hors de la portée des enfants. Gardez la notice, car elle contient des informations importantes. Demandez du conseil à votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin en cas d’effets indésirables.

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