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Buscopan Drag 50 X 10 Mg

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

0104745

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Indications thérapeutiques:

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Buscopan Drag 50 X 10 mg

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Indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique des spasmes des voies digestives, biliaires, urinaires et génitales: colique biliaire, colique néphrétique, côlon spastique, spasme oesophagien, spasme gastrique, spasmes lors des maladies diarrhéiques ou des gastro-entérites.

Composition qualitative et quantitative:


Buscopan 10 mg comprimés enrobés: un comprimé enrobé contient 10 mg de bromure de butylhyoscine.
Buscopan 10 mg suppositoires: un suppositoire contient 10 mg de bromure de butylhyoscine.
Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable: 1 ml de solution injectable contient 20 mg de bromure de butylhyoscine.
Pour les excipients, cfr. "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique:


Comprimés enrobés.
Suppositoires.
Solution injectable.

Posologie et mode d'administration:


Enfants de plus de 6 ans et adultes.

Comprimés enrobés: 1 à 2 comprimés, 3 à 5 fois par jour, à avaler avec un peu de liquide.
Suppositoires: 1 à 2 suppositoires, 3 à 5 fois par jour.
Solution pour injection: 1 ampoule s.c., i.m. ou i.v., à répéter éventuellement plusieurs fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans: 1 mg/kg/24 heures.

Le Buscopan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.
Quelle que soit la voie d'administration, on ne dépassera pas 100 mg/24 heures chez les adultes et adolescents, et 1,5 mg/ kilo de poids corporel/24 heures chez les enfants.
Ne pas administrer au-delà de 7 jours sans avis médical.
Vu le risque d'atonie intestinale médicamenteuse, l'usage de longue durée est contre-indiqué.
L'expérience clinique montre qu'il n'y a pas de schéma posologique particulier à l'insuffisance rénale.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

Contre-indications:


L'adénome prostatique, l'hypertrophie prostatique avec rétention urinaire, le glaucome à angle fermé non traité, la sténose pyloro-bulbaire, l'atonie intestinale, la tachycardie, l'obstruction gastro-intestinale mécanique, la myasthénie sévère, le mégacôlon et l'hypersensibilité à la N-butylhyoscine ou à l'un des composants.
Le Buscopan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:


Il est impératif de limiter le traitement dans le temps et en fonction des symptômes: consulter le médecin en cas de: — température associée aux douleurs abdominales; — troubles urinaires associés: pollakiurie, dysurie, mictalgie, douleurs lombaires.
La durée du traitement ne dépassera pas la période symptomatique, de façon à éviter l'apparition d'une atonie intestinale médicamenteuse.
Prudence chez les patients susceptibles de présenter une obstruction intestinale ou urinaire et chez les patients souffrant de tachyarythmie.
Il n'est pas recommandé d'administrer le Buscopan en cas de reflux gastro-oesophagien.
Chez les enfants de moins de 6 ans, il est préférable de consulter un médecin directement sans recourir à l'automédication pour traiter des douleurs abdominales d'origine inconnue.
Lors de l'administration de produits anticholinergiques comme le Buscopan à des patients souffrant d'un glaucome à angle fermé non diagnostiqué (et donc non traité), une augmentation de la pression intraoculaire peut se produire. Il faudra donc être prudent chez les personnes âgées. Si, après l'administration de Buscopan, on constate une douleur oculaire accompagnée de rougeur à l'oeil et de perte de vision, on consultera un ophtalmologue.
On veillera à ce que l'injection intraveineuse soit donnée lentement.

Grossesse et allaitement:


Le Buscopan a été utilisé chez un certain nombre de femmes enceintes ou en âge de procréer, sans qu'on n'ait jamais constaté d'effet direct ou indirect sur le foetus. Cependant, pendant la grossesse et spécialement au cours du premier trimestre, il vaut mieux éviter l'usage du médicament si celui-ci n'est pas strictement nécessaire.
Bien qu'on n'ait pas observé d'effets défavorables chez le nouveau-né, la sécurité d'emploi pendant la période de lactation n'a pas été établie.
Comme tous les anticholinergiques, Buscopan peut inhiber la lactation.

Effets indésirables:


Des effets indésirables anticholinergiques peuvent survenir, comme de la sécheresse de bouche (xérostomie), une inhibition de la sécrétion sudorale (dyshidrose), des troubles de l'accommodation visuelle, de l'arythmie (par ex. tachycardie), des vertiges, un ralentissement du transit intestinal et de la rétention urinaire.
Ces effets sont généralement peu marqués et transitoires.
On a rapporté de rares cas de réactions d'hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angiooèdeme, dyspnée.
On a rapporté de rares cas de chute de tension, ainsi que de très rares cas de réactions anaphylactoïdes et de choc anaphylactique.
On note parfois une douleur à l'endroit de l'injection, particulièrement après une injection intramusculaire.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines:


Il convient de tenir compte d'un trouble éventuel de l'accommodation visuelle.

Surdosage:


Symptômes.

La butylhyoscine induit, en surdosage, des symptômes anticholinergiques périphériques tels que rétention urinaire, sécheresse des muqueuses, rougeur au niveau de la peau, inhibition de la motilité gastro-intestinale, troubles visuels transitoires, somnolence, tachycardie, mydriase.
Traitement.

En cas d'intoxication par voie orale, on recommande le lavage gastrique avec du charbon activé suivi d'une solution à 15 % de sulfate de magnésium. Les symptômes d'un surdosage au Buscopan répondent aux parasympathicomimétiques. La néostigmine (adulte: 0,5 à 2,5 mg i.m. ou i.v.) peut être utile dans les cas très graves (à renouveler si nécessaire après 1 à 2 heures). A traiter éventuellement avec de la pilocarpine en collyre chez les glaucomateux.
Les complications cardiovasculaires doivent être traitées selon les méthodes thérapeutiques d'usage. En cas de paralysie respiratoire: intubation et respirateur artificiel.
En cas de rétention urinaire, un cathéter peut être requis.
L'hospitalisation ne s'avère nécessaire qu'en cas d'apparition des symptômes d'intoxication atropinique, comme par exemple: excitation croissante avec agitation extrême, confusion et désorientation. A ce jour, ces symptômes n'ont pas été décrits suite à des intoxications par des ammoniums quaternaires tels que la butylhyoscine.

Liste des excipients:


Comprimés enrobés
: Hydrogénophosphate de calcium anhydre — Amidon de maïs — Amidon soluble — Silice colloïdale anhydre — Acide tartrique — Acide stéarique — Povidone — Saccharine — Talc — Gomme arabique — Dioxyde de titane — Macrogol — Cire de carnauba — Cire d'abeille blanche.
Suppositoires
: Glycérides hémisynthétiques — Eau purifiée.
Solution injectable
: Chlorure de sodium — Eau pour préparation injectable.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:


Les effets anticholinergiques de certains médicaments - comme les antidépresseurs tricycliques et les antihistaminiques, la quinidine, l'amantadine et le disopyramide - peuvent renforcer ceux du Buscopan et inversement.
En raison de son influence sur la motilité gastro-intestinale, le Buscopan pourrait interférer avec l'absorption de certains médicaments. En pratique, aucune interaction significative n'a été mise en évidence.
L'emploi concomitant d'antagonistes dopaminergiques tels que le métoclopramide, cisapride, alizapride et dompéridone peuvent réduire les effets de ces produits sur le système gastro-intestinal.
Les effets tachycardisants des bètamimétiques peuvent être accrus par le Buscopan.

Incompatibilités:


Sans objet.

 

 

Form de livraison Dragées
Type de produit Médicaments
Marques Boehringer
Adultes et enfants à partir de 6 ans

- Dose usuelle: 1 à 2 comprimé(s), 3 à 5 fois par jour
- Dose max. chez les adultes et adolescents : 10 comprimés par 24 h
- Dose max. chez les enfants: 1,5mg par kilo de poids corporel par 24 h

Enfants de moins de 1 à 6 ans

- Dose usuelle: 1mg par kilo de poids corporel par 24 h
- Dose max. chez les enfants: 1,5mg par kilo de poids corporel par 24 h

Mode d'administration

- Avaler le(s) comprimé(s) avec un peu d'eau

Buscopan Drag 50 X 10mg

C'est un médicament

Ceci est un médicament disponible sans ordonnance. Ne l’utilisez pas longtemps sans conseil médical. Lisez attentivement la notice. Conservez ce médicament hors de la portée des enfants. Gardez la notice, car elle contient des informations importantes. Demandez du conseil à votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin en cas d’effets indésirables.

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