Helen 0.03 mg - 2 mg Filmtabl. 13 x 21

Zum Einnehmen Wie und wann müssen Sie Helen einnehmen? Drücken Sie die erste Tablette, die sich an der Position in der Zykluspackung befindet, die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. "So" für Sonntag), heraus und schlucken Sie sie ohne Kauen hinunter. Nehmen Sie dann jeden Tag eine Tablette entsprechend der Pfeilrichtung, und zwar wenn möglich zur gleichen Tageszeit, und vorzugsweise abends. Wenn möglich, sollte der Zeitraum zwischen der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden betragen. Die auf der Zykluspackung aufgedruckten Tage ermöglichen Ihnen, täglich nachzuprüfen, ob sie die Tablette für diesen bestimmten Tag schon eingenommen haben. Nehmen Sie an 21 aufeinander folgenden Tagen je 1 Tablette täglich ein. Danach gibt es eine Unterbrechung von sieben Tagen. Normalerweise wird 2-4 Tage nach Einnahme der letzten Tablette eine Abbruchblutung ähnlich Ihrer Monatsblutung beginnen. Setzen Sie die Einnahme der Tabletten nach der siebentägigen Unterbrechung mit der nächsten Zykluspackung Helen fort, egal ob die Blutung geendet hat oder nicht. Wann können Sie mit der Einnahme von Helen beginnen? Wenn Sie zuvor (während des letzten Monatszyklus) keine oralen Kontrazeptiva eingenommen haben. Nehmen Sie die erste Tablette Helen am ersten Tag Ihrer nächsten Monatsblutung ein. Die Verhütung beginnt am ersten Tag der Verabreichung und hält auch während der siebentägigen Unterbrechung an. Wenn Ihre Periode bereits begonnen hat, nehmen Sie die erste Tablette am 2.-5. Tag Ihrer Periode ein, egal ob die Blutung bereits beendet ist oder nicht. In diesem Fall müssen Sie jedoch während der ersten sieben Tage der Verabreichung zusätzliche mechanische Verhütungsmethoden anwenden (Sieben-Tag-Regel). Wenn Ihre Periode mehr als fünf Tage zuvor begonnen hat, warten Sie bitte bis zu Ihrer nächsten Periode und beginnen Sie dann mit der Einnahme von Helen. Wenn Sie zuvor ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel eingenommen haben Nehmen Sie alle Tabletten der alten Packung wie üblich ein. Sie müssen mit der Einnahme von Helen am Tag nach dem üblichen tablettenfreien oder Placebo-Tabletten-Intervall Ihres früheren kombinierten hormonellen Verhütungsmittels beginnen. Wenn Sie ein orales Kontrazeptivum eingenommen haben, das nur ein Progestogen enthält (Gestagenpille, "Mini-Pille") Wenn ein orales Kontrazeptivum angewendet wird, das nur ein Progestogen enthält, kann die Entzugsblutung ähnlich der Monatsblutung ausbleiben. Nehmen Sie die erste Helen -Tablette am Tag, nachdem Sie die letzte Gestagenpille eingenommen haben. In diesem Fall müssen Sie jedoch während der ersten sieben Tage zusätzliche mechanische Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie zuvor empfängnisverhütende Hormonspritzen oder ein empfängnisverhütendes Implantat (bekommen) hatten Nehmen Sie die erste Tablette Helen an dem Tag ein, an dem das Implantat entfernt wird bzw. die nächste Injektion geplant war. In diesem Fall müssen Sie während der ersten sieben Tage zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch hatten Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch können Sie sofort mit der Einnahme von Helen beginnen. In diesem Fall müssen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie im 3.-6. Schwangerschaftsmonat ein Kind geboren oder eine Fehlgeburt hatten Wenn Sie nicht stillen, können Sie mit der Einnahme von Helen 21-28 Tage nach der Geburt beginnen. Sie müssen keine zusätzlichen mechanischen Verhütungsmethoden anwenden. Wenn jedoch seit der Geburt mehr als 28 Tage vergangen sind, müssen Sie während der ersten sieben Tage zusätzliche mechanische Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie eine Schwangerschaft ausschließen oder bis zu Ihrer nächsten Periode warten, bevor Sie mit der Einnahme von Helen beginnen können. Bitte denken Sie daran, dass Sie Helen nicht einnehmen dürfen, wenn Sie stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit"). Wie lange dürfen Sie Helen einnehmen? Sie dürfen Helen so lange einnehmen, wie Sie wollen, solange dies nicht durch gesundheitliche Risiken eingeschränkt wird (siehe Abschnitt "Helen darf nicht angewendet werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"). Nach Abbrechen der Einnahme von Helen kann sich der Beginn Ihrer nächsten Periode um etwa eine Woche verzögern. Was müssen Sie tun, wenn Sie Erbrechen oder Durchfall bekommen, während Sie Helen einnehmen? Wenn innerhalb 4 Stunden nachdem Sie eine Tablette eingenommen haben, Erbrechen oder Durchfall auftritt, kann der Wirkstoff von Helen möglicherweise nicht vollständig resorbiert werden. Diese Situation ist ähnlich der einer vergessenen Tablette, und Sie müssen unverzüglich eine neue Tablette aus einer neuen Blisterpackung einnehmen. Nehmen Sie die neue Tablette nach Möglichkeit innerhalb 12 Stunden nach der letzten Tabletteneinnahme und nehmen Sie dann Helen weiterhin wieder zur üblichen Zeit ein. Wenn dies nicht möglich ist, oder wenn bereits mehr als 12 Stunden vergangen sind, befolgen Sie bitte Abschnitt "Wenn Sie die Einnahme von Helen vergessen haben" oder wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Helen eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die Vergiftungszentrale (070/245.245). Es ist nicht belegt, dass nach der Einnahme einer großen Anzahl von Tabletten in einer Dosis schwerwiegende Vergiftungserscheinungen auftreten. Es können Brechreiz, Erbrechen, und, insbesondere bei jungen Mädchen, leichte Blutungen aus der Vagina auftreten. Konsultieren Sie in diesen Fällen einen Arzt. Er/sie wird nötigenfalls den Salz-Wasser-Haushalt und die Leberfunktion überprüfen. Wenn Sie die Einnahme von Helen vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette zum üblichen Zeitpunkt vergessen, müssen Sie sie spätestens innerhalb der nächsten 12 Stunden einnehmen. In diesem Fall sind keine anderen Verhütungsmethoden erforderlich und Sie können die Tabletten weiterhin wie üblich einnehmen. Wenn der Zeitraum mehr als 12 Stunden beträgt, ist die empfängnisverhütende Wirkung von Helen nicht mehr gesichert. In diesem Fall nehmen Sie die vergessene Tablette unverzüglich ein und nehmen Sie Helen weiterhin zum üblichen Zeitpunkt ein. Dies kann sogar bedeuten, dass Sie zwei Tabletten an einem Tag einnehmen müssen. In solch einem Fall müssen Sie während der nächsten sieben Tage zusätzliche mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) anwenden. Wenn Sie während dieser sieben Tage zufälligerweise die gerade in Gebrauch befindliche Zykluspackung aufbrauchen, beginnen Sie unverzüglich mit der Einnahme der Tabletten der nächsten Zykluspackung von Helen, d. h. es darf keine Unterbrechung zwischen den Packungen geben (Sieben-Tage-Regel). Sie werden wahrscheinlich keine normale Entzugsblutung haben, bis die neue Packung aufgebraucht ist. Es kann jedoch eine verstärkte Durchbruchblutung oder Schmierblutung während des Gebrauchs der neuen Packung geben. Je größer die Anzahl der Tabletten, die Sie vergessen haben, desto größer das Risiko, dass der Schutz vor einer Schwangerschaft verringert ist. Wenn Sie eine oder mehrere Tabletten in Woche 1 vergessen haben, und Sie in der Woche vor dem Versäumnis Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie sich darüber im Klaren sein, dass ein Risiko auf eine Schwangerschaft besteht. Das Gleiche gilt, wenn Sie eine oder mehrere Tabletten vergessen haben, und Sie keine Blutung im folgenden tablettenfreien Zeitraum haben. Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt. Wenn Sie Ihre Monatsblutung verschieben wollen Wenngleich dies nicht empfohlen wird, ist ein Verschieben Ihrer Monatsblutung (Entzugsblutung) möglich, indem Sie an Stelle des tablettenfreien Zeitraums direkt zu einem neuen Streifen Helen übergehen, und zwar bis zum Ende des zweiten Streifens. Sie werden möglicherweise Schmierblutungen (Bluttropfen oder -sprenkel) oder Durchbruchblutungen bekommen, während Sie diesen zweiten Streifen gebrauchen. Machen Sie nach dem üblichen tablettenfreien Zeitraum von 7 Tagen mit dem folgenden Streifen weiter. Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, Ihre Monatsblutung zu verschieben. Wenn Sie den ersten Tag Ihrer Monatsblutung verschieben wollen Wenn Sie die Tabletten entsprechend den Anweisungen einnehmen, wird Ihre Monatsblutung/Entzugsblutung in der tablettenfreien Woche beginnen. Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, tun Sie dies, indem Sie den tablettenfreien Zeitraum verkürzen (niemals jedoch verlängern!). Beispiel: Wenn Ihr tablettenfreier Zeitraum an einem Freitag beginnt und Sie dies auf Dienstag verlegen wollen (3 Tage früher), müssen Sie 3 Tage früher als normal einen neuen Streifen beginnen. Wenn Sie den tablettenfreien Zeitraum sehr stark verkürzen (beispielsweise 3 Tage oder weniger), kann es vorkommen, dass Sie während dieses tablettenfreien Zeitraums gar keine Blutung haben. Sie werden dann möglicherweise Schmierblutungen (Bluttropfen oder -sprenkel) oder Durchbruchblutungen bekommen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen. Wenn Sie die Einnahme von Helen abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Helen beenden, werden Ihre Eierstöcke bald wieder ihre volle Aktivität aufnehmen, und Sie können schwanger werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was Helen enthält

 Die Wirkstoffe sind: Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat. Eine Filmtablette enthält 0,030 mg Ethinylestradiol und 2,0 mg Chlormadinonacetat.

 Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (Siehe Abschnitt 2 "Helen enthält Lactose- Monohydrat"), Maisstärke, Povidon K 30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [auf pflanzlicher Basis], Hypromellose (E464), Hydroxypropylcellulose (E463), Talk (E553b), Baumwollkernöl (hydrogenisiert), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172).

Helen 0.03 mg - 2 mg Filmtabl. 13 x 21

Helen darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.

 wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);

 wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise ProteinCMangel, ProteinSMangel, AntithrombinIIIMangel, FaktorVLeiden oder Antiphospholipid- Antikörper;

 wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel");

 wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;

 wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten);

 wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:

o schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße

o sehr hoher Blutdruck

o sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)

o eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.

 wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. "Migräne mit Aura") leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben;

 wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

 wenn Sie an einer Leberentzündung (z. B. aufgrund eines Virus) oder an Gelbsucht leiden und sich Ihre Leberwerte noch nicht wieder normalisiert haben;

Dies ist ein Medikament ohne Rezept erhältlich. Lange nicht ohne ärztlichen Rat. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig. Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern. Bewahren Sie die Anleitung, da sie wichtige Informationen enthält. Fordern Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Nebenwirkungen.

'