Zyrtec 10 mg Filmtabl. 40

Zyrtec 10mg 40 tabl

Anwendungsgebiete:

Symptomatische Behandlung der saisonalen Rhinitis und Konjunktivitis und chronische allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Behandlung allergischer Juckreiz und Urtikaria.
Die derzeit verfügbaren Daten erlauben nicht die Medizin bis unter 2 Jahren empfohlen.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Der Wirkstoff wird Cetirizindihydrochlorid bei 10 mg pro Tablette, 1 mg / ml für trinkbare Lösung und 10 mg / ml Tropfen .
sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 'Liste der sonstigen Bestandteile.

Darreichungsform:

Zyrtec existiert:
Filmtabletten.
Trinkbare Lösung.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:

Einnehmen.
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.
Die tägliche Dosis von 10 mg in einer Aufnahme, vorzugsweise abends, weil die Symptome der Angaben in erster Linie in der Nacht gegeben und dann tut sie störend sind.
Patienten anfällig für schädliche Wirkungen auf 5 empfohlen ; mg morgens und abends zu nehmen.
Es ist nicht notwendig, die Dosierung bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion zu reduzieren.
Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz und / oder Leber-Versagen, verringert die Dosis als der Hälfte der empfohlenen Dosis.
Kinder zwischen 2 und 6 Jahren.
Die tägliche Dosis beträgt 5 mg in einer Aufnahme von 2,5 mg s morgens und abends.
Die Tropfen sind besonders geeignet für kleine Kinder.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich und muss die Zeit der Symptomatologie angepasst werden.
Dauer der Behandlung ist in der Regel nicht länger als 4 Wochen bei der saisonalen Rhinitis, nicht länger als 3 Monate im Falle des chronische Rhinitis und kann auf 6 Monate verlängert werden, bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
Bei längerem Gebrauch, sollten die Patienten überwacht werden.

Dies ist ein Arzneimittel, keine längerem Gebrauch ohne ärztliche Anweisung, die Hände von Kindern, lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle von Nebenwirkungen fragen Sie Ihren Arzt.

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff Cetirizindihydrochlorid, ein piperazinederivaat oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Sedativa, Theophyllin ausgeübt werden, und Ethanol.
Die Tablette sollte nicht bei Patienten mit der seltenen hereditären verabreicht werden Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
trinkbar Lösung sollte nicht an Patienten mit erblicher Fructose-Intoleranz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Teratologiestudies bei Tieren zeigten keine besonderen Auffälligkeiten zu Tage. Cetirizin kann jedoch, wie Klugheit Maßnahmen, die nicht bei schwangeren Frauen verwendet werden. Das gleiche gilt für die Stillzeit Cetirizin in die Muttermilch übergeht.

Nebeneffekte:

Wie die H1-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation, genannt Cetirizin in geringerem Maße im zentralen Nervensystem und verursacht deutlich geringere Sedierung als die erste Generation von Antihistaminika.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Cetirizin in der empfohlenen Dosierung ist weniger wichtig im zentralen Nervensystem Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen berichtet, eine paradoxe Stimulation des zentralen Nervensystems. Die Parabene in der Lösung bei 10 mg / ml in der Trinkwasser-Lösung 1 mg / ml kann allergische Reaktionen (einige vom verzögerten Typ).
Auch wenn die Schläfrigkeit statistisch häufiger als unter Placebo, war es in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer. Studien mit objektiven Tests bei jungen gesunden Freiwilligen zeigte, dass die normalen täglichen Aktivitäten nicht durch die empfohlene Tagesdosis betroffen sind.
Obwohl Cetirizin ein selektiver Antagonist der peripheren H1-Rezeptor aus und besitzt praktisch keine anticholinerge Wirkung wurden vereinzelte Fälle von Miktionsstörung wurden oogaccomodatiestoornissen und Mundtrockenheit berichtet.
wurden Fälle von Störungen der Leberfunktion mit erhöhte Leberenzyme mit bilirubinestijging gemeldet. In den meisten Fällen sind diese Probleme verschwanden nach dem Absetzen der Behandlung.
Die Tabelle nach Organsystemen und Häufigkeit Listen berichteten unerwünschten Ereignisse in Placebo-kontrollierten klinischen Studien mit mehr als 3200 Menschen, die auf 10 mg Cetirizin ausgesetzt oder der Zulassung berichtet wurden. Die Häufigkeit wurde wie folgt definiert: sehr häufig (>= 10%), häufig (= 1%), gelegentlich (= 0,1% ), selten (= 0,01%), sehr selten: Daten für unerwünschte Ereignisse aus aus klinischen Studien sind mehr als im Vergleich zu Placebo in Nebenwirkungen geäußert wurden mit einer Rate von mindestens 1% für Cetirizin gemeldet, unabhängig davon, ein ursächlicher Zusammenhang.
Für die weniger häufige Nebenwirkungen, wurden die Einschätzungen der basierend auf Erfahrungen nach Markteinführung.
des Blutes und des Lymphsystems.
Sehr selten: Thrombozytopenie.
Allgemeine Erkrankungen.
Gelegentlich: Müdigkeit.
Herzerkrankungen.
Selten: Tachykardie.
Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems.
Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen.
Eye.
Sehr selten: Unterkunft Störungen, verschwommenes Sehen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts.
Häufig: Mundtrockenheit.
Gelegentlich: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Anwendungsort.
Gelegentlich: Asthenie, Unwohlsein.
Selten: Ödeme.
Immunerkrankung.
Selten: Überempfindlichkeitsreaktion.
Sehr selten: anaphylaktischer Schock.
Leber und der Galle.
Selten: Störungen der Leberfunktion (erhöhte Transaminasen, alkalische Phosphatase, Gamma-GT und Bilirubin).
Untersuchungen.
Selten: Gewichtszunahme.
Erkrankungen des Nervensystems.
Gelegentlich: Parästhesie.
Selten: Krämpfe.
Sehr selten: Geschmacksstörungen, Synkope.
Psychiatrische Erkrankungen.
Häufig: Schläfrigkeit.
Gelegentlich: Agitation.
Selten: Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Schlaflosigkeit.
der Nieren und Harnwege .
Sehr selten: mictiemoeilijkheden.
Erkrankungen der Atemwege.
Gelegentlich: Pharyngitis.
der Haut und des Unterhautzellgewebes.
Gelegentlich: Flush, Pruritus.
Selten: Urtikaria.
Sehr selten: Quincke-Ödem.
der Regel das Sicherheitsprofil von Antihistaminika bei Kindern unterscheiden sich von dem bei Erwachsenen.
der Tabelle nach Organsystemen sind die Reaktionen im Zusammenhang mit dem Medikament, das mit einer Frequenz von 1% oder mehr im Jahr 1656 Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahren, die in Placebo nahmen-kontrollierten Studien beobachtet wurden. Die Häufigkeit, wie Überschreitung Placebo zum Ausdruck kam wie folgt definiert: sehr häufig (1%), gelegentlich (0, 1%), selten (0,01%), sehr selten: General Störungen.
Gelegentlich: Müdigkeit.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts.

Auswirkungen der die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Studien mit gesunden Freiwilligen zeigte, dass die Aufnahme von 20 und 25 mg Cetirizin täglich Risiko der Veränderung und die Wachsamkeit Reaktion impliziert. In seltenen Fällen ist eine Dosis von 10 mg Cetirizin die Wachsamkeit.

Überdosierung:

Die Symptome beobachtet wurden nach einer Überdosis mit erheblichen Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem oder anticholinerge Effekte von der Art verbunden waren. Die berichteten Nebenwirkungen nach der Einnahme von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Dosis: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Unruhe, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnverhaltung.
Ist kein spezifisches Antidot zu Cetirizin. Im Falle einer Überdosierung sind symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen. Eine Magenspülung kann in den Fällen der letzten Einnahme durchgeführt werden. Dialyse entfernt Cetirizin nicht wirksam.

Liste der sonstigen Bestandteile:

Filmtabletten 10 mg Tablette: mikrokristalline Cellulose - Lactose - Hochdisperses Siliciumdioxid - Magnesium für das Herz. Opadry Y-1-7000 (= Hydroxypropyl - Titandioxid - Polyethylenglykol-400) für den Film-Beschichtung.
Drops auf 10 mg / ml: Essigsäure - Glycerin - Methylparahydroxybenzoëzuur - Propylparahydroxybenzoëzuur - Natriumacetat - Natriumsacharine -- Propylenglykol - gereinigtes Wasser (= 20 Tropfen) ml.
trinkbare Lösung 1 mg / ml: Essigsäure - Glycerin - Methylparahydroxybenzoëzuur - Propylparahydroxybenzoëzuur - Natriumacetat - Natriumsacharine - Natriumsacharine - Non-kristallinen Sorbit 70% - Künstliche Bananen-Geschmack. (Abweichungen 42/1076) - gereinigtes Wasser zu einem Milliliter.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Cetirizin zeigte die Wirkung von therapeutischen Dosen von Alkohol nicht zu erhöhen (für einen Blutspiegel von 0,5 g / l). Allerdings zeigte Vorsicht.
Pharmakokinetische Studien über die Kombination von Cetirizin mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin und Azithromycin keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen. Eine Studie mit wiederholter Gabe von Theophyllin (1 x 400 mg / Tag) und Cetirizin zeigte einen leichten Rückgang (16%) der cetirizineklaring, während die Verfügbarkeit von Theophyllin nicht verändert.
Die gleichzeitige Anwendung von Cetirizin und Makrolide oder Ketoconazol zeigte nie klinisch relevanten EKG-Veränderungen.
In einer Studie mit wiederholter Gabe von Ritonavir (2 x 600 mg / Tag) und Cetirizin (10 mg) zu einer erhöhten Exposition mit 4% Cetirizin, während die Verfügbarkeit von Ritonavir blieben unverändert.
Die Resorptionsrate von Cetirizin ist nicht durch die Ernährung verändert.

Inkompatibilitäten:

Nicht anwendbar.